隨著上市公司年報的披露，醫(yī)療器械行業(yè)展現了可觀的業(yè)績。券商咨詢機構認為，醫(yī)療器械持續(xù)存在行業(yè)的整合機會。同時，扶持與強化監(jiān)管成為政策導向，為行業(yè)創(chuàng)造了良性發(fā)展空間。未來影響市場的因素，依然是醫(yī)療資源分布、設備的普及、醫(yī)改的政策導向和國內企業(yè)的技術創(chuàng)新能力。

政策扶持與加強監(jiān)管并舉。目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)進入快速發(fā)展期，無論是產業(yè)規(guī)模還是科技研發(fā)水平，都在全力追趕不斷攀升的市場需求。據中國醫(yī)藥物資協會醫(yī)療器械分會統計，2013年全年醫(yī)療器械銷售規(guī)模達到2120億元，比上一年增長21.19%。

該協會統計，2001年-2013年間，中國醫(yī)療器械產業(yè)銷售規(guī)模從179億元增長到超過2000億元，但仍然無法滿足日益增長的國內需求。為此，政府頻繁出臺各種扶持性政策，發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委正在聯手制定“醫(yī)療器械專項扶持政策”，重點支持醫(yī)學影像設備、體外診斷產品、治療設備三大領域。國務院也發(fā)布了《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產業(yè)化等?？萍疾吭?011年發(fā)布了醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃。

此外，為了規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，相關部門也在加大監(jiān)管力度。國家食藥監(jiān)總局不久前啟動了醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管“五整治”專項行動，針對醫(yī)療器械注冊、生產、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械司負責人日前向媒體透露，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》近期將頒布，目前正在加緊進行條例配套注冊、生產、經營、使用等相關部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制定和修訂工作。

上市公司有更多勝出機會。記者盤點19家醫(yī)療器械上市公司的年報業(yè)績預告，發(fā)現除了寶萊特、桑樂金、樂普醫(yī)療、戴維醫(yī)療、理邦儀器、九安醫(yī)療6家公司凈利潤有不同程度的下降外，其余13家上市公司凈利潤均有較大增長，其中醫(yī)療器械細分領域的龍頭企業(yè)迪安診斷、和佳股份凈利潤同比增長40%以上，真空采血行業(yè)龍頭企業(yè)陽普醫(yī)療凈利潤同比增長23.1%，此外三諾生物、華潤萬東凈利潤增長也均在20%以上。

據WIND統計，2013年醫(yī)療器械完成并購案23起。2014年，醫(yī)藥器械行業(yè)將迎來新一輪并購浪潮。特別是一些細分領域的龍頭企業(yè)，隨著不斷進行并購、合建，未來發(fā)展空間很大。尚普咨詢分析，相關企業(yè)也將面臨持續(xù)加大的壓力，如何在政策加緊且公司密集度加大的局面中取勝，已經成為擺在企業(yè)經營者面前的一個難題。此外，質量問題也是制約醫(yī)療器械長久發(fā)展的重要因素，我國一次性醫(yī)療器械用品質量屬薄弱環(huán)節(jié)，相關企業(yè)也應當加大質量建設。

醫(yī)療器械行業(yè)將逐步進入優(yōu)勝劣汰、收購兼并高潮期，行業(yè)龍頭企業(yè)將受益于產業(yè)集中度的提升，上市公司有望憑借資本實力在產業(yè)并購中勝出。技術開發(fā)能力強、產品附加值高的器械生產企業(yè)有望獲得更快發(fā)展。

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司副總裁魏戰(zhàn)江表示，醫(yī)療器械市場進入高速增長期，未來影響市場的因素，依然是醫(yī)療資源分布、設備的普及、醫(yī)改的政策導向和國內企業(yè)的技術創(chuàng)新能力。

基層市場挖潛。我國醫(yī)療器械發(fā)展起步較晚，目前產業(yè)總體規(guī)模較小，僅占醫(yī)藥市場的14%，這與發(fā)達國家42%的占比相差甚遠。龐大的市場需求為國內企業(yè)實現突破式增長和國際品牌開拓中國市場提供了巨大機遇。

以縣鄉(xiāng)為代表的我國基層醫(yī)療衛(wèi)生市場的發(fā)展前景持續(xù)看好，國內很多醫(yī)療器械企業(yè)不約而同把基層醫(yī)療市場擴容作為業(yè)務重心之一。

記者在第二十六屆國際醫(yī)療儀器設備展覽會上看到，樂普醫(yī)療旗下樂普(北京)醫(yī)療裝備有限公司帶來了針對基層醫(yī)院需求的集醫(yī)用影像設備生產、導管室配套建設、介入耗材供應及醫(yī)療技術服務于一體的專業(yè)化介入中心解決方案。該公司一位銷售人員告訴記者，樂普的血管?？浦委熃鉀Q方案在全國合作的縣級醫(yī)院有80多家，由于“更符合基層醫(yī)院的需求”和維修費用低，樂普在基層市場份額超過GE、西門子、飛利浦等跨國公司。在欠發(fā)達地區(qū)市場更是具有絕對優(yōu)勢。

魚躍醫(yī)療也正在把營銷工作的重心向終端和醫(yī)院轉移，同時加大針對基層中心社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的專業(yè)系列化全科診斷設備的研發(fā)和銷售，以期大幅提升公司的整體競爭力以及長期成長性。此次展會上，他們帶來了為社區(qū)衛(wèi)生服務中心打造的數字化全科診斷系統，集成全科醫(yī)師常用的無創(chuàng)血壓監(jiān)測、血糖監(jiān)測、血樣飽和度監(jiān)測、脈率監(jiān)測、體溫檢測、心電監(jiān)測、耳部及眼部監(jiān)測等項目，有效整合各項診斷指標，提高診斷效率，降低人工誤差。

魚躍集團醫(yī)療事業(yè)部總經理胡明龍告訴記者：“由于基層設備比較落后、而且科室比較分散，這款數字化全科診斷系統產品功能齊全，能自動存儲信息，醫(yī)生評價它像工具箱一樣便捷。”城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心的全科數字化診斷設備是一個全新的市場，進入市場的通道一方面是醫(yī)院自主采購，一方面是各地的招標采購。目前該設備通過招標進入了北京、上海、廣州、深圳、南京等城市的社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生中心。